Sobre este producto
Relajante muscular de acción central, con efecto sedante. Reduce el tono muscular sin causar debilidad muscular excesiva. La acción terapéutica en pacientes con espasticidad se evidencia en 2 a 3 semanas y es máxima en 8 semanas.
Nombre del fármaco
EXIFLEX, GRAMON BAGO, Comp Ran x 10, tizanidina 4 mg.
Usos
Espasmos musculares dolorosos asociados a trastornos de la columna vertebral o tras intervenciones quirúrgicas (hernia de disco intervertebral, osteoartritis de la cadera). Espasticidad en esclerosis múltiple, accidente vascular encefálico o parálisis cerebral.
Contraindicaciones
Coadministración de alfa 2 agonistas e inhibidores potentes de CYP1A2 (fluvoxamina, ciprofloxacina). Insuficiencia hepática grave.
Precauciones
Insuf. renal o hepática, ajustar dosis. Monitorización hepática previo al inicio del tratamiento y mensual los primeros 6 meses si la dosis supera los 12 mg. Hipotensión, arritmias o insuf. cardíaca, intervalo QT prolongado. Suspender en forma gradual en tratamientos prolongados por riesgo de síndrome de retirada. Evitar conducir vehículos y maquinaria peligrosa. Mayores de 65 años por riesgo de toxicidad. Seguridad y eficacia no demostrada en menores de 18 años.
Reacciones adversas
Más frecuentes al inicio. Somnolencia, fatiga, mareo, parestesias, depresión. Xerostomía, náuseas, sequedad de boca, disminución del peristaltismo y secreción ácida. Hipotensión, bradicardia, extrasístoles. Síndrome de retirada: hipertensión. Debilidad muscular, temblores. Anemia, leucopenia, leucocitosis. Equímosis. Prolongación del intervalo QTc. Aumento de transaminasas.
Interacciones
Aumenta la concentración de fenitoína. Depresores del SNC aumentan su efecto sedante. Riesgo de hipotensión y bradicardia con antihipertensivos y diuréticos. Anticonceptivos orales y otros inhibidores leves a moderados de CYP1A2 aumentan su concentración. Potencia la prolongación del intervalo QT de otros fármacos.
Embarazo
Evidencia insuficiente. En animales no se evidenció efecto teratogénico. Evaluar riesgo/beneficio.
Lactancia
Evidencia insuficiente. Se excreta a través de la leche materna. Uso no recomendado.