Sobre este producto
Jardiance 10 mg es un antidiabético oral que contiene empagliflozina, un inhibidor selectivo y potente del cotransportador sodio-glucosa tipo 2 (SGLT-2). Este medicamento actúa en el riñón, reduciendo la reabsorción de glucosa y aumentando su eliminación a través de la orina. Además, ayuda a excretar sodio, lo que puede tener efectos beneficiosos en la sobrecarga de volumen y en la función cardíaca. Está indicado para el tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2 en adultos y niños a partir de 10 años, así como para la insuficiencia cardíaca crónica sintomática.
Nombre del fármaco
Empagliflozina.
Usos
Tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2 en adultos y niños a partir de 10 años, en monoterapia ante intolerancia a metformina, o asociada a otros antidiabéticos, incluida insulina, cuando la dieta y el ejercicio no logran control glicémico adecuado. En diabéticos con enfermedad cardiovascular establecida, para reducir el riesgo de muerte cardiovascular. Tratamiento de la insuficiencia cardíaca crónica sintomática, para reducir el riesgo de hospitalización y muerte. Adultos con enfermedad renal crónica en riesgo de progresión, para reducir el riesgo de disminución del filtrado glomerular, enfermedad renal terminal, muerte cardiovascular y hospitalización.
Contraindicaciones
Insuf. renal con clearance <45 mL/min.
Precauciones
Insuf. hepática grave. Antecedentes de hipotensión arterial. Adulto mayor (riesgo aumentado de hipovolemia). Infecciones urinarias recurrentes. Factores de riesgo para cetoacidosis diabética (CAD); suspender tratamiento ante su diagnóstico. Interrumpir 3 días antes de una cirugía mayor o procedimiento que requiere ayuno prolongado. Reducción de la eficacia hipoglucemiante cuando el ClCr < 45 mL/min. No recomendado en insuf. renal con ClCr < 20 mL/min.
Reacciones adversas
Poliuria. Infecciones genitales y urinarias, candidiasis genital, vulvovaginitis, balanitis. Mareos. Sed. Prurito. Estreñimiento. Disuria. Aumento de lípidos séricos. Hipoglicemia, principalmente si se asocia con sulfonilureas y/o insulina. Aumento de creatininemia y hematocrito. Raros: cetoacidosis diabética; gangrena de Fournier.
Interacciones
Riesgo de hipoglucemia con insulina y sulfonilureas. Puede aumentar efecto de los diuréticos y reducir las concentraciones plasmáticas de litio.
Dosis
Por V/O, dosis única diaria sin fraccionar, con abundante agua. Dosis inicial: 10 mg. Puede incrementarse para optimizar el control glucémico hasta 25 mg.
Acción terapéutica
Antidiabético oral. Inhibidor selectivo, reversible y altamente potente del cotransportador sodio-glucosa tipo 2 (SGLT-2) en el túbulo contorneado proximal del riñón. Reduce la reabsorción de glucosa a nivel renal aumentando su eliminación por la orina. Aumenta la excreción de sodio y la sobrecarga de volumen, con efecto sobre la precarga y poscarga cardíaca. Pico plasmático 1,5 h. Metabolismo hepático por conjugación. Excreción renal.
Embarazo
Evidencia insuficiente. En animales atraviesa la placenta en la última fase de la gestación. Se han demostrado efectos adversos en el desarrollo posnatal. No recomendada.
Lactancia
Evidencia insuficiente. En ensayos de toxicidad con animales (dosis 10 veces superior a la dosis clínica). No se puede excluir el riesgo para los lactantes. No se recomienda su uso.