Sobre este producto Jardiance 25 mg, Boehringer Ingelheim, 30 comprimidos, empagliflozina 25 mg. Con Farmacovigilancia adicional. Antidiabético oral. Inhibidor selectivo, reversible y altamente potente del cotransportador sodio-glucosa tipo 2 (SGLT-2) en el túbulo contorneado proximal del riñón. Reduce la reabsorción de glucosa a nivel renal aumentando su eliminación por la orina. Aumenta la excreción de sodio y la sobrecarga de volumen, con efecto sobre la precarga y poscarga cardíaca. Pico plasmático 1,5 h. Metabolismo hepático por conjugación. Excreción renal. Nombre del fármaco Jardiance 25 mg, Boehringer Ingelheim, 30 comprimidos, empagliflozina 25 mg. Con Farmacovigilancia adicional. Usos Tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2 en mayores de 10 años. Indicada en monoterapia o asociada a otros antidiabéticos, incluida insulina, cuando la dieta y el ejercicio no logran control glicémico adecuado. También indicada en estos pacientes para reducir el riesgo cardiovascular en aquellos con enfermedad cardiovascular establecida. Tratamiento de la insuficiencia cardíaca crónica sintomática. Tratamiento de la enfermedad renal crónica. Contraindicaciones Insuf. renal con clearance <45 mL/min. Precauciones Insuf. hepática grave. Antecedentes de hipotensión arterial. Adulto mayor (riesgo aumentado de hipovolemia). Infecciones urinarias recurrentes. Factores de riesgo para cetoacidosis diabética (CAD); suspender tratamiento ante su diagnóstico. Interrumpir 3 días antes de una cirugía mayor o procedimiento que requiere ayuno prolongado. Reducción de la eficacia hipoglucemiante cuando el ClCr < 45 mL/min. No recomendado en insuf. renal con ClCr < 20 mL/min. Reacciones adversas Infecciones genitales y urinarias. Mareos. Aumento del hematocrito, dislipemia y disminución del clearance de creatininemia. Hipoglicemia, principalmente si se asocia con sulfonilureas y/o insulina. Raros: cetoacidosis diabética; gangrena de Fournier; amputación de miembros inferiores. Interacciones Riesgo de hipoglucemia con insulina y sulfonilureas. Puede aumentar efecto de los diuréticos y reducir las concentraciones plasmáticas de litio. Definición Empagliflozina. Antidiabético oral. Tratamiento de la insuficiencia cardíaca. Embarazo Evidencia insuficiente. En animales atraviesa la placenta en la última fase de la gestación. Se han demostrado efectos adversos en el desarrollo posnatal. No recomendada. Lactancia Evidencia insuficiente. En ensayos de toxicidad con animales (dosis 10 veces superior a la dosis clínica). No se puede excluir el riesgo para los lactantes. No se recomienda su uso.