Sobre este producto Pradaxa 75 mg, Boehringer Ingelheim, 30 Capsulas, etexilato de dabigatran 75 mg. Anticoagulante oral de acción directa. Inhibidor directo de la trombina. Altera la transformación de fibrinógeno en fibrina al inhibir la trombina libre o la unida a la fibrina. Inhibe la agregación plaquetaria inducida por fibrina. Etexilato de dabigatrán, profármaco de dabigatrán. Sustrato de la glicoproteína-P. Nombre del fármaco Pradaxa 75 mg, Boehringer Ingelheim, 30 Capsulas, etexilato de dabigatran 75 mg. Usos Profilaxis del tromboembolismo pulmonar (TEP) y trombosis venosa profunda (TVP) luego de cirugía ortopédica mayor, prótesis de rodilla o de cadera, o en cuadros recurrentes. Profilaxis de embolia sistémica y ataque cerebrovascular en adultos con fibrilación auricular no valvular que presentan factores de riesgo: ataque isquémico transitorio previo, mayores de 75 años, diabetes, hipertensión, insuf. cardíaca. Tratamiento de trombosis venosa profunda (TVP) y tromboembolismo pulmonar (TEP) y prevención de recurrencias en adultos. Tratamiento de TVP y prevención de TVP recurrente en pacientes pediátricos. Contraindicaciones Insuf. renal grave (adultos ClCr < 30 ml/min). ClCr < 50 ml/min en pacientes pediátricos. Hemorragia activa clínicamente significativa, antecedentes de hemorragia, alteraciones de la hemostasia o ataque cerebrovascular en los últimos 6 meses. Factores de riesgo para sangrado mayor. Prótesis valvular cardíaca mecánica. Coadministración con quinidina, heparina y derivados o anticoagulantes orales (excepto en cambios de tratamiento o uso de heparina no fraccionada para mantener un catéter venoso o arterial abierto); coadministración con inhibidores potentes de la glicoproteína-P (por ej. ketoconazol, itraconazol, ciclosporina, glecaprevir/pibrentasvir). Precauciones Suspender 2-4 días antes de cirugía programada con riesgo moderado o alto de sangrado y 24 h antes si el riesgo de sangrado es bajo. Síndrome antifosfolipídico. Anestesia epidural o punción lumbar (riesgo de hematoma). Endocarditis bacteriana. Insuf. hepática. Cáncer activo. Monitorear eventual sangrado durante el tratamiento. Reacciones adversas Hematuria. Anemia. Hemorragia potencialmente severa. Elevación de enzimas hepáticas. Interacciones Sus concentraciones plasmáticas pueden aumentar con inhibidores (por ej. amiodarona, azitromicina, ciclosporina, diltiazem, lopinavir, tacrolimus, tamoxifeno, ticagrelor, rifampicina, verapamilo) o disminuir con inductores (por ej, carbamazepina, fenobarbital, rifampicina, ritonavir) de la glicoproteína-P. Coadministración con antiagregantes plaquetarios, AINE y antidepresivos aumenta el riesgo de hemorragia. Ibritumomab, tositumomab y dasatinib aumentan sus efectos adversos. Definición Dabigatrán. Antitrombótico de administración oral. Embarazo Evidencia insuficiente. En animales toxicidad demostrada. No se recomienda. Lactancia Evidencia insuficiente. Se excreta en leche en cantidad no significativa. Evaluar riesgo/beneficio.