Sobre este producto Sifel 5 es un antiespasmódico urinario utilizado para tratar el síndrome de vejiga hiperactiva. Su principio activo, solifenacina succinato, inhibe la contracción del músculo detrusor, reduciendo la urgencia y frecuencia miccional en pacientes. También disminuye la motilidad gastrointestinal y la secreción glandular, actuando como un antagonista selectivo de los receptores muscarínicos M3. Nombre del fármaco Solifenacina. Usos Síndrome de vejiga hiperactiva, urgencia urinaria, polaquiuria o incontinencia urgente. Contraindicaciones Retención urinaria o gástrica. Glaucoma de ángulo estrecho. Hemodiálisis. Insuf. hepática grave. Precauciones Antecedentes de retención urinaria. Trastornos obstructivos gastrointestinales. Insuf. renal grave. Insuf. hepática moderada (Child-Pugh B). Hernia hiatal o reflujo. Neuropatía autonómica. Prolongación del intervalo QT y Torsade de Pointes. Eficacia y seguridad no demostrada en menores de 18 años. Reacciones adversas Sequedad de boca y mucosas (ocular, nasal), visión borrosa, estreñimiento, dolor abdominal, náuseas, dispepsia, cefalea. Poco frecuentes: angioedema, eritema multiforme, granuloma anular intersticial, sequedad de piel. A altas dosis (30 mg/día) prolonga intervalo QTc. Interacciones Potencia efectos adversos de otros anticolinérgicos. Amantadina, biperideno, levodopa, fenotiazinas, butirofenonas, clozapina, quinidina, antidepresivos tricíclicos, atropina y antiespasmódicos atropínicos aumenta su actividad anticolinérgica. Disminuye los efectos de proquinéticos como metoclopramida y cisaprida. Sus concentraciones plasmáticas pueden aumentar con inhibidores (por ej, claritromicina, eritromicina, antifúngicos azoles, metronidazol, ritonavir, saquinavir, calcioantagonistas, amiodarona, fluvoxamina, ciclosporina) o disminuir con inductores (por ej, rifampicina, carbamazepina, fenitoína, fenobarbital, efavirenz, bosentán) del metabolismo por CYP3A4. Dosis Por V/O, en toma única diaria. Inicio: 5 mg que puede incrementarse a 10 mg/día. Adulto mayor, insuf. hepática moderada o renal severa: no sobrepasar 5 mg/día. Acción terapéutica Antiespasmódico urinario. Inhibe la contracción del músculo detrusor reduciendo la urgencia y frecuencia miccional en pacientes con vejiga hiperactiva o episodios de incontinencia. Adicionalmente disminuye la motilidad gastrointestinal y la secreción glandular. Anticolinérgico, antagonista competitivo potente y selectivo de los receptores muscarínicos M3 localizados en la vejiga. Metabolismo hepático por CYP3A4. Embarazo Evidencia insuficiente. En animales atraviesa la placenta, no se ha demostrado teratogenicidad. Evaluar riesgo/beneficio. Lactancia Evidencia insuficiente en humanos. En animales se excreta en la leche materna y produce alteraciones del desarrollo dosis dependiente. Evaluar riesgo/beneficio. Evitar durante la lactancia.