Sobre este producto Xarelto 10 mg, Bayer 10 Comprimidos, rivaroxabán 10 mg. Anticoagulante oral de acción directa. Actúa bloqueando la transformación de protrombina en trombina, reduciendo así la activación plaquetaria y la formación de coágulos de fibrina. Modifica en forma dosis dependiente el Tiempo de Protrombina (TP) y el Tiempo de Tromboplastina Parcial Activada (TTPa). Metabolismo hepático por CYP3A4 y sustrato de la glicoproteína-P. Nombre del fármaco Xarelto 10 mg, Bayer 10 Comprimidos, rivaroxabán 10 mg. Usos Prevención de la trombosis venosa profunda (TVP) en el posoperatorio de cirugía de rodilla o cadera. Tratamiento de la TVP y tromboembolismo pulmonar (TEP) agudo, y prevención de las recurrencias. Profilaxis de embolia sistémica y ataque cerebrovascular en adultos con fibrilación auricular no valvular, con factores de riesgo: mayores de 75 años, diabetes, hipertensión, insuf. cardíaca. Prevención secundaria de eventos aterotrombóticos en pacientes con antecedentes de síndrome coronario agudo, en monoterapia o en asociación con antiagregantes. En combinación con ácido acetil salicílico, indicado para la prevención de eventos aterotrombóticos en adultos con enfermedad coronaria o enfermedad arterial periférica sintomática y riesgo elevado de eventos isquémicos. Tratamiento de TVP y reducción de recurrencias en pacientes pediátricos. Tromboprofilaxis en mayores de 2 años con enfermedad cardíaca congénita, luego del procedimiento de Fontan. Contraindicaciones Hemorragia activa o riesgo hemorragíparo. Hepatopatía o cardiopatía asociada a coagulopatía. Factores de riesgo para sangrado mayor. Insuf. renal grave (ClCr < 15 ml/min). Prótesis valvular cardíaca mecánica. Coadministración de heparina y derivados o anticoagulantes orales (excepto en cambios de tratamiento, o uso de heparina no fraccionada para mantener un catéter venoso o arterial abierto). Precauciones Suspender 24 h antes de cirugía programada. Síndrome antifosfolipídico. Anestesia epidural o punción lumbar (riesgo de hematoma). Hipertensión severa no controlada. Insuf. renal leve o moderada requiere ajuste de dosis. Insuf. hepática. Asegurar anticoncepción en mujeres en edad fértil. Cáncer activo. Monitorear eventual sangrado durante el tratamiento. Reacciones adversas Hemorragia. Anemia, trombocitopenia. Náuseas. Hipotensión. Aumento de las enzimas hepáticas, fosfatasa alcalina y bilirrubina. Interacciones Sus concentraciones plasmáticas pueden aumentar con inhibidores potentes (por ej, antifúngicos azoles, ritonavir, saquinavir) o disminuir con inductores potentes (por ej, rifampicina, carbamazepina, fenitoína) del metabolismo por CYP3A4 o de la glicoproteína-P. Coadministración con antiagregantes plaquetarios, AINE y antidepresivos aumenta el riesgo de hemorragia. Embarazo Contraindicado. Lactancia Contraindicado.